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直升飞机在反恐中心大草坪降落时,白翎和樊伟已早早站在不远处等候。四大包证据都没拆,直接送到主任办公室。
事关巫石卫、田泽的秘密,两位情报界大佬亲自动手,谁都不相信,包括冲锋在前取得第一手资料的鱼小婷。
研究证据,到电脑里核查相关信息,一直忙碌到窗外晨曦初现,唉,又是一个不眠之夜!
情况终于弄清楚了。
国江贸易这几年突飞猛进,靠的不是老本行地域贸易,而是药品那块利润惊人的大蛋糕!
行内都知道药品体系呈倒金字塔结构,制药厂利润最薄,经销商却有数倍甚至几十倍利润,这当中销售商、医药代表、医院、医生等层层盘剥,原本成本低廉的药品到了患者手里变成天价药,没办法,明知被坑还得买,保命要紧呐。
然而很少有人知道,最赚钱的是新药申报环节。
从新药研发到申报注册相当于足球场上临门一脚,哪怕之前占据优势再大,脚法再精湛,场面再精彩,关键还看能不能破门成功,否则意味着前面努力都化作东流水。
每年向药监申报的新药高达几十万种,最终获批少则数百,多则一两千,比例小得可怜。这就意味着大批前期投入全都打了水漂,当然其中相当数量是新壶灌旧酒,试图蒙混过关的。
由此催生出一个奇特的行业:专业申报。
专业申报与申报代理的区别在于:申报代理拿到入场券后,专利权仍归研发者所有;专业申报是事先收购专利权,既承担无法通过的风险,也享受通过后的所有权利。
收购的价格肯定是天壤之别了。作为研发者甘心转让呕心沥血得来的科研成果,是对申报全无信心不得已而为之,顶多在成本基础上略加点费用而已。
向药监申报最难过的一关是什么?临床试验!
据不完全统计有九成新药栽在这个环节,别说挑刺,就是坐下来认真看一遍临床检测报告就能发现一大堆毛病:试验用药品计数准确度、紧急破盲表保存率、严重不良事件比例、受试者服用伴随用药对临床试验的影响、受试者依从性是否达标、受试者签署的知情同意文件是否齐全等等。
国江贸易敢于重金收购诸多完全没把握的新药专利,一方面在于药监高层有京都本土派势力把持,很多瑕疵能选择性忽视;另一方面通过药监内部行家指点,采取具有针对性的临床试验手段……
说穿了就是药监部门需要
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